当前位置:培训频道岗位技能培训人力资源 》姜老师:ISO13485标准讲解及内审员培训 (课程编号:100155493)

ISO13485标准讲解及内审员培训

 

《ISO13485标准讲解及内审员培训》培训目标

本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO13485:2003的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理。

《ISO13485标准讲解及内审员培训》课程大纲

 教师与学员介绍、培训目的调查
 13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容
 质量管理的过程方法、系统方法、模式
 设计开发过程与13485标准要求培训
 风险管理
 生产管理过程与13485标准要求培训
 产品检验
 不合格品控制
 医疗器械事件监控与处理
 医疗器械召回
 忠告性通知发布管理
 质量异常的判定
 质量改进管理
 支持性过程(人、机、料等过程)与13485标准要求培训
 内审员知识培训
 考试
 考卷讲解
 互动交流

培训师介绍

姜老师

一、 讲师背景
博思嘉业高级培训师,美国ALAMO公司《领导者之剑》授权认证培训师,中国“问题解决与决策能力”训练专家,国内最实效的TTT训练导师,2008年获“中国改革开放三十年五十强培训师”称号。
刘老师常年钻研企业经营管理和职业训练,曾在几家大型知名企业任部门经理、市场总监、总经理等职务。并先后三次创业,取得骄人成绩。在企业经营管理和职业训练等方面有深入研究和实践。
在多年的职业培训中,革新传统概念式授课方式和空洞无物训练形式,以培训之道、法、术统御职业训练的全过程,通过演练、角色扮演、情景模拟、管理游戏、案例讨论、头脑风暴、演讲、座谈、实战分享等形式,张弛有度、实效传递,“真传一句话、假传万卷书”;真正做到了深入浅出、互动实效,使参训者在所学领域得以巨大突破。
二、擅长课程
TTT系列:
《企业内训师成长训练系统教程》(初级、中级、高级)
《现代企业内训课程开发与设计》
《后TTT时代:微格教学法暨内训师专项技能训练》
领导力系列:
《领导者之剑——高效能问题解决及决策制定训练》(美国ALAMO授权)
《管理基本功:‘新任管理者’能力训练》
责任培育系列:
《“个人责任和共赢思维”标准训练课程》
《终极执行力:QBQ和个人责任训练》
三、曾经服务的客户
宝钢集团、中信集团、中集集团、中粮集团、中石油、中石化、中海油、中国航天集团、中国航空科技集团、中国航空器材集团、国家电网、三一集团、中联重工、富士康集团、顶新集团(康师傅)、万达集团、伊利集团、蒙牛、新希望集团、康佳集团、海信集团、可口可乐、辉瑞制药、三星(中国)公司、佳能(中国)、中国电信集团、大唐电信、中兴通讯、携程、奇虎360、百度、完美世界、用友软件、华旗资讯、神州数码、思特奇、汉王科技、甲骨文、英特尔中国公司、中软公司、国家电网、国家电力研究院、国家核电、中国核电工程公司、中电公司、神华集团、工商银行、农业银行、中国银行、中信银行、招商银行、中交投资、万科地产、北方国际、北京东易日盛装饰公司、中南电力设计院等。
授课形式:
知识讲解、案例分析讨论、角色演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。

《ISO13485标准讲解及内审员培训》培训对象

从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。

《ISO13485标准讲解及内审员培训》所属分类
《ISO13485标准讲解及内审员培训》关键词
ISO13485标准讲解、内审员培训、
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上课时间:   (时间格式:2016-12-05)
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费用预算:    * 元人民币。(请填写数字,不需要填写单位。)
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学分奖励活动
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