当前位置:培训频道岗位技能培训生产管理 》ISO13485:2012医疗器械质量管理体系内审员培训 (课程编号:100153683)

ISO13485:2012医疗器械质量管理体系内审员培训

 

培训目标

透彻的讲解医疗器械行业认证要求;
   使学员全面掌握有关ISO13485:2003的相关要求;
   有效的进行体系内审工作;
   提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。

课程大纲

第一部分 标准讲解
医疗器械行业质量管理体系基础
ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
ISO13485在具体企业应用中的特点:
文件要求
过程控制
医疗器械的指令要求:
指令与体系的关系
指令与产品标准
针对医疗器械指令要求详细解读
申请 CE 指令需要的手续
申请 CE 标志时应注意的一些问题
获得 CE 标志的一般程序

第二部分 审核技巧
ISO13485内部审核工作的策划
内部审核技巧
第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
    咨询师可依据学员基础合理调整。

培训师介绍

培训对象

从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员等;产品设计开发人员、生产技术 人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。

所属分类
所属专题
关键词
医疗器械质量管理体系内审员、质量体系认证、生产管理、
《ISO13485:2012医疗器械质量管理体系内审员培训》公开课需求表
您的真实姓名:    * (请一定使用真实姓名)
性    别:   先生女士
公司名称:   
E-mail地址:    *
电话/手机:    * (电话请带上区号,谢谢)
QQ:   
上课时间:   (时间格式:2017-11-18)
上课地点:   
费用预算:    * 元人民币。(请填写数字,不需要填写单位。)
其它咨询:   
验证数字:    验证码,看不清楚?请点击刷新验证码 *
医疗行业相关讲师
韦祎
  • 培训师:韦祎
  • 所在地:郑州
  • 高级人力资源管理师
杨新苗
  • 培训师:杨新苗
  • 所在地:上海
  • 资深职场养生专家
QMS质量管理体系培训相关公开课
1、理解TQM(全面质量管理)模式的先进管理理念,如以顾客为中心、过程管理、数据驱动管理、持续改进、团队合作、劣质成本、追求卓越质量等概念。2、掌握T...
QMS质量管理体系培训相关讲师
汪洪叨
  • 培训师:汪洪叨
  • 所在地:重庆
  • 资深实战工厂生产运营专家
隋继周
  • 培训师:隋继周
  • 所在地:北京
  • 战派项目管理讲师
相关下载
相关文章
企业关注最新文章
·公司党委深入学习党的十九大精神
·公司荣获“2017年度绿色企业管理奖”
·爱在一起同参与|格力地产再次携手珠海特校秋季
·【宣贯十九大、打赢攻坚战】中建五局恒大金碧江
·横跨三省,纵向到底,中建五局东北公司领导带头
·中智珠海分公司成功举办《互联网+时代如何让企
·京能电力控股售电公司业务取得新突破
·新能源机关党支部学习贯彻十九大精神
·宁夏创业采取“五项措施”持续深入学习贯彻十九
·集团召开炭素制品公司关停工作部署协调会
博锐登陆:用户名 密码 新用户注册 [收藏本站]
帮助:关于博锐 | 联系博锐 | 留言博锐 | 积分规则 | 稿酬制度 | 服务快车 | 精英俱乐部 | 免费赠送区
首页 | 文库 | 专题 | 专栏 | 媒体   培训   百科 | 论坛 | 信息 | 下载 | 企业关注 | 书城 | 黄页 | 营商智囊 | 专业机构同盟 | 培训师同盟 | 助手
博锐在线客服 ×
博锐微信号

博锐微信号 ×