当前位置:培训频道岗位技能培训生产管理 》于中国:良好生产规范(GMP) (课程编号:10013708)

良好生产规范(GMP)

 

《良好生产规范(GMP)》课程大纲

第一部分 GMP的起源与发展
GMP的概念
药品的特点
历史的教训
GMP的发展
中国GMP—现实的危机
我国推行GMP的过程
98版GMP的特点
98版GMP问题与进展
GMP三大目标要素
GMP的主要内容
硬件要求与常见问题
软件编写与常见问题
人的作用
生产管理
质量管理
GMP的三大定理
第二部分GMP的发展趋势
目前形势
主要趋势
验证
参数放行法
GMP的国际化、标准化、动态管理
质量环境管理一体化
第三部分 GMP在食品、化妆品领域的应用
食品、药品、化妆品的共性
食品的特性
化妆品的特性
食品、化妆品行业现状和问题
解决之道
化妆品认证的特殊性
第四部分GMP与企业管理
GMP在制药企业管理中的地位
企业管理基本理论
组织机构与系统
资源管理与控制
过程管理与信息
环境管理(5R)与可持续发展
ISO
PDCA循环
人在管理中的作用
总结

《良好生产规范(GMP)》培训目标

良好生产规范(GMP)

《良好生产规范(GMP)》培训对象

企业管理者,生产主管、组长等

培训师介绍

于中国

于中国
于中国,男,45周岁,吉林大学毕业,医学硕士、高级工程师,先后在中国预防医学科学院、中国生物制品集团、中外合资企业、大型民营企业学习工作,历任总工程师、副总经理、总经理、董事长等职,主管过药厂筹建,药品开发、生产质量管理、市场策划、学术推广和公司全面管理工作。
主持国家级研究课题五项、省部级研究课题若干项,拥有两项发明专利,由于成绩卓著,获得国家和省市多次奖励,三次获得供职企业重奖。
多次对供职企业和客户进行专业知识和企业管理培训,作为著名跨国集团瑞士SGS公司、英国ITS公司合作专家,对数家企业进行过管理咨询和质量管理体系(GMPC)国际认证辅导工作。
服务过的客户有:中国生物制品集团、广东南海能兴集团、广西北生集团、深圳阳光医院集团、广州暨南大学、佛山南海朗肽制药公司、深圳新生命药业公司、深圳科兴生物工程公司、长春长生基因药业公司、福建泉美医院、广州绿丹兰-丹奇化妆品公司、沈阳嘉惠美化妆品公司、广州丽丰化妆品公司。
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