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药品整治风暴波及南京医药 子公司GSP遭吊销

《时代周报》 2017年3月24日 作者:吴绵强

    

随着深化医疗体制改革进入攻坚阶段,监管部门对医药流通领域加大了整治力度。2月20日,华东医药分销巨头南京医药(600713.SH)宣称,其子公司GSP证书被监管部门撤销,在医药圈引起关注。

事关“生死存亡”的GSP证书,对一家药品销售企业而言,可谓是“生命线”,没有此证,企业就无法正常经营药品。南京医药是营收规模仅次于广州医药有限公司的中国第六大医药批发企业,在国家监管部门大力整顿和规范医药流通行业秩序的关口,南京医药子公司被撤销证书,让外界感到意外。

2月22日,南京医药证券事务代表王冠拒绝向时代周报记者予以回应:“情况我们在公告里面基本已经说清楚了,上市公司有信披规则,我不方便怎么说,以公告为准吧。”

事实上,据时代周报记者调查,南京医药在公告中并未完全将涉事子公司所存在的问题讲清楚,按照国家食药监总局(CFDA)通报,该子公司共有退回药品时开具的多项负项税发票内容不真实等多项问题。

按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定,对撤销认证证书的企业,如要再次申请认证,需在撤销证书6个月后方可提出。外界担忧这或影响到南京医药在福建的药品销售布局,继而可能波及公司经营业绩。

CFDA直指多项问题

2月20日,南京医药公告称,其控股子公司福建东南医药有限公司(以下简称“福建东南”)收到福州市市场监督管理局《关于收缴GSP认证证书的通知》。

这要从2月14日说起,当天CFDA发布《关于福建中源医药有限公司等10家药品批发企业检查结果的通告》(2017年第24号)称,根据《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)部署,近日CDFA组织对药品批发企业进行飞行检查,发现福建东南经营行为涉嫌严重违反药品GSP。

时代周报记者发现,此次CFDA直指福建东南存在多项问题。其中两项为福建东南财务凭证显示,黄某向该企业转账补差款,该企业提供的黄某所在河南某公司的授权委托书涉嫌伪造。此外,该企业退回药品时开具的多项负项税发票内容不真实,正负销项发票的购货方及货物名称均不一致。

“公司是一个单位、法人,而黄某是自然人,如果说是个人账号给公司账号打钱,这一项GSP规定绝对是不允许的。”国内一家大型流通企业人士告诉时代周报记者,按照GSP规定,货物、资金、账,现金流都要一致,如果不一致就涉及倒票的问题。

据CFDA通报称,福建东南收货人员未核实供货单位的出库单印章,部分出库单印章与首营审批材料不一致。另外,该企业不能提供部分冷链药品运输途中温度数据,温湿度监测系统中多项数据与其后台原始记录数据备份不一致,涉嫌存在温湿度数据造假行为。

“按照GSP以及国家有关规定,对仓库药品的温度和湿度是有要求的,而且要实时监控并且要有实时数据,这个数据还不能更改,如果数据存在更改,这绝对是不允许的。”上述人士告诉时代周报记者,(福建东南)不能提供部分冷链药品运输途中温度数据,这说明该公司硬件都不够格,这就变得麻烦了。

“按照目前的情况来看,这家企业问题可能比较严重,还涉及税务的问题。”来自一家上市流通企业熟悉医药行业政策的人士告诉时代周报记者,这是明显违反《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》(以下简称“94号令”)

据时代周报记者了解,自2016年以来,CFDA一直在加强对药品流通企业的监督检查。而在今年2月9日国务院印发的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中,对整治药品流通领域突出问题也明确要求,严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为。

恐影响业绩

“现在没有披露具体涉案金额,如果金额较大,那么公安和税务可能就要介入了。”有医药流通企业相关人士告诉时代周报记者。

福建东南原隶属于南京医药间接控股股东南京新工投资集团有限责任公司(以下简称“新工集团”)的资产,为解决同业竞争问题,于2014年才变更为其控股子公司(持股80%),并纳入财务报表范围。

工商资料显示,福建东南余下的20%股权,由南京华东医药有限责任公司(以下简称“华东医药”)持有,这是新工集团旗下金陵药业(000919.SZ)持股51%的控股子公司。

作为南京市国资委100%控股的公司,新工集团旗下拥有南京医药和金陵药业两家上市公司,前者主营业务为药品的批发和零售业务,后者部分子公司从事医药批发及药品零售业务。

中国证监会曾在去年的反馈意见中要求南京医药进一步说明,与金陵药业是否构成同业竞争。此后南京医药在回复中称二者业务定位具有显著区别,双方核心业务不构成同业竞争。

工商资料显示,福建东南注册资本3000万元。截至2015年12月31日,其经审计后的资产总额2.55亿元,负债总额2.12亿元,净资产4341.02万元,2015年实现营业收入7.32亿元,净利润286.82万元;分别占南京医药总营收的2.95%,占归属于母公司所有者的净利润的1.83%。

日前,福建东南公司一名工作人员证实,该公司正在进行整改:“我们现在消字号(产品)和(医疗)器械可以进行经营,药品暂时不行。”

在撤销GSP证书之后,对福建东南的经营业绩将构成不利影响,恐将波及南京医药2017年的营业收入。

南京医药称,公司已对涉事子公司的质量管理状况进行全面排查,针对本次被撤销证书所涉及的不合格项目,已制定相应整改措施并进行了逐项整改。

南京医药要求福建东南按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定启动重新认证工作,尽快恢复正常经营活动。

时代周报记者梳理发现,福建地区是南京医药重要的市场,2014年、2015年和2016年上半年,来自福建地区的营收分别为42.3亿元、49.7亿元和22亿元,分别占据总营收的19.22%、20.04%和17%。

自去年以来,福建省深入推进医改,大力实行“两票制”,并加强医药流通领域整治力度,这一市场受到政策管控影响较深,药品流通企业竞争和淘汰洗牌加剧。

资金渴求强烈

公开资料显示,南京医药成立于1951年,1996年在上海证交所上市,是中国医药流通业首家上市企业。南京医药的母公司为南京医药集团有限责任公司,最终控股公司为新工集团。

南京医药系南京市国资委下属重要的医药分销平台,其主要从事药品配送、批发、零售及医疗器械配送、批发、医药物流服务和互联网药品零售等。

南京医药官网称,公司由地区性单体企业成长为跨地区、集团化、网络型的特大型企业,现有60余家分子公司,员工5000多人,市场覆盖苏皖闽等地及云鄂川部分地区(在苏皖闽三省市场占有率居前三),业务覆盖近70个城市,服务4.6万多家客户(包括1.7万家左右医疗机构客户),与排名前50位供应商已建立良好合作关系。

据商务部最新发布的《2015 药品流通行业运行统计分析报告》的相关统计,2015年国内医药批发企业主营业务收入排名中,南京医药位列第六位(营收达248亿元)。

即使掌握如此多的资源,且在国内医药流通领域占有一席之地,但南京医药近年来在经营业绩以及市值等方面,与同类企业相比却不尽如人意。

截至2月24日收盘,南京医药总市值70余亿元。而上述商务部排名中的第七名华东医药(000963.SZ)股价超过70元,市值突破300亿元。此外,排名第四位的民营流通巨头九州通(600998.SH),股价超过20元,市值超330亿元。

南京医药年报显示,近年来营收虽然有大幅增长,但净利润却增长缓慢。2014年、2015年和2016年前三季度,公司实现营收分别为221亿元、248亿元和197亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为1.29亿元、1.57亿元和1.29亿元。

时代周报记者注意到,与此同时,南京医药对资金的渴求颇为强烈。由于较高的资产负债率和财务成本,公司经营发展受到制约。年报显示,2014年、2015年和2016年前三季度,南京医药的资产负债率分别为78.55%、78.67%和81.11%。

本月27日,南京医药2016年度第六期超短期融资券将到期兑付,其发行总额达4亿元,本计息期债券利率达3.68%。在此之前,南京医药多次发行超短期融资券。据南京医药2016年上半年报告,其短期应付债券期末余额达30.26亿元。

为了解决制约公司发展的资金瓶颈,降低公司资产负债率和财务费用支出,提高核心竞争能力和抗风险能力,南京医药去年非公开发行股份,拟募集资金总额(含发行费用)不超过20亿元,扣除发行费用后,将使用募集资金净额中的17亿元偿还公司及公司全资子公司银行贷款或有息债务,其余部分用于补充公司流动资金。

时代周报记者注意到,新工集团近年来不断为南京医药“输血”,作为上述非公开发行的对象之一,其以现金方式认购5.44亿元。在早前的2015年,为满足南京医药业务经营发展的资金需求,新工集团曾向其提供额度不超过5亿元的借款,额度期限为12个月。

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